本報北京1月3日訊 記者胡建輝 國家餐飲設備食藥監管總局、國家衛生計生委今天對乙肝疫苗問題調查進展情況進行了通報:未發現康泰公司生產的乙肝疫苗存在質量問題;疑似因接種致死病例中,9例已明確診斷與接種疫苗無關,其他8例初步診斷也與接種疫苗無關。
  通報指出,2013年12月21日至27日,食藥監管總局派出檢查組,對深圳康泰公司進行了全面檢查。中國食品藥品檢定研究院對涉及到的8批次康泰公司乙肝新成屋疫苗進行了檢驗。經過檢查,檢查組認為該企業只生產乙肝疫苗一個品種,不存在與其他品種共線生產發生交叉污染的可能;本次檢查未發現該企業在生產和質量控制過程中有影響產品質量的問題;未發現康泰公司生產的乙肝疫苗存在質量問題。從各地調查結果看,接種單位和人員資質符合要求,疫苗儲存、運輸符合規定,接種環節符合操作規範。
  通報指出,2013年12月13日至19日報告的5例懷疑與接種康泰公司乙肝疫苗有關病例,4例死亡病例初步判斷與接種疫苗無關,待完成屍檢等相關工作後,將做出最終診斷;1例重症已康復出院,該病例不排除疫苗引起的異房屋二胎常反應(過敏性休克)。暫停使用康泰公司全部乙肝疫苗後,12月20日至31日期間,各地又報告了13例懷疑接種康泰公司乙肝疫苗死亡病例,均為12月20日以前接種過乙肝疫苗。據瞭解,至少8例病例死亡原因已有明確臨床診斷,家長在看到媒體報道後,懷疑與疫苗接種有關,要求重新進行診斷。經專家組再次診斷,目前9例已明確診斷,與接種疫苗無關;其他4例初步判斷也與接種疫苗無關,待完成屍檢等相關工作後,將做出最終診斷。
  據悉,對這18例病例的流行病學分析發現,病例呈多樣化臨床表現,主要死因包括重症肺炎、窒息、腎功能衰竭、重型小兒腹瀉、壞死性小腸結腸炎、胎糞吸入綜合徵、嬰兒猝死、先天性心臟化療飲食注意病等,缺乏同一性。
  (原標題:房屋貸款康泰乙肝疫苗未發現質量問題)
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陳冠希

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